«Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива». Отчет о клинических испытаниях

Медицинская литература располагает данными, свидетельствующими о том, что 40-60% взрослых страдают функциональными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Из них запоры представляют наиболее серьезную проблему. В последнее время частота проявления функциональных запоров растет, поэтому очень важна правильная коррекция этой патологии.

Запоры условно делятся на функциональные и органические. Функциональные запоры в зависимости от этиопатогенеза подразделяются на алиментарные, дискинетические, психоневрогенные, эндокринные, воспалительные.

Лечение больных с функциональными заболеваниями желудочно-кишечного тракта представляет собой сложную задачу, что связано с многообразием возможных этиологических факторов и недостаточной изученностью патогенеза возникающих нарушений. Общепризнанными являются рекомендации соблюдения диеты. На ранних стадиях заболевания правильная диета, регулируя деятельность кишечника, во многих случаях приводит к нормализации стула без дополнительного применения медикаментозных средств.

Механическими и химическими раздражителями служат волокна растений и органические кислоты. Поэтому при запорах рекомендуются сухофрукты, которые способствуют набуханию и увеличению объема кишечного содержимого. При этом при любой форме запора можно ежедневно в рацион питания рекомендуют включать чернослив.

Клетчатка и клеточные оболочки являются основными стимуляторами кишечной секреции. Клеточные оболочки сырых овощей и фруктов перевариваются хуже. В оболочках растительных клеток содержатся углеводы и белки, медленно и не полностью перерабатываемые пищеварительными ферментами. В свою очередь, непереваренная пища попадает в сферу активной деятельности микробов, под воздействием которых образуются кислоты и газы, усиливающие перистальтику толстой кишки. Маленькие пузырьки газа делают кишечное содержимое более рыхлым.

Эти преимущества делают особенно необходимым компонентом диетических мероприятий использование проростков пшеницы.

В зависимости от характера нарушений моторной функции кишечника в диете меняется количество пищевых регуляторов перистальтики и в каждом случае оно рассчитывается индивидуально с учетом других симптомов заболевания.

Коррекция диеты требуется при всех видах запора. Но эффективность диетотерапии в несколько раз увеличивается при обогащении ее клетчаткой. Клетчатка представляет собой полисахариды растительного происхождения, которые не подвергаются ферментативному расщеплению в тонкой кишке, а достигнув толстой кишки, частично расщепляются бактериями, частично же набухают за счет впитывания воды.

В конце прошлого столетия люди ежедневно употребляли с пищей примерно 100 г балластных веществ. В наше время это количество снизилось в среднем до 15-20 г в день.

Было установлено, что применение пшеничных отрубей в ежедневной дозе 30 г увеличивает массу фекалий на 56,3%, а общее время транзита кишечного содержимого по толстой кишке сокращается вдвое. Практика показывает, что часто после отмены отрубей запоры возобновляются, отсюда возникает необходимость в их регулярном применении.

Целью настоящей работы явилось изучение эффективности и переносимости диетического (лечебного) продукта «Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива» (ООО «НПО Семя жизни») в комплексном лечении больных дискинезией кишечника с запором.

Диетический (лечебный) продукт «Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива» — дополнительный источник клетчатки, витаминов группы А, В, С, РР, марганца, меди, обладающая профилактической направленностью при ее применении у больных, страдающих ГБ III стадии с сопутствующей ИБС и гиперлипидемией.

100 г продукта «Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива» в своем составе содержат (в процентном содержании дневной нормы адекватного уровня потребления биологически активных веществ): клетчатка 60, витамин А — 7, В1 — 24, В2 — 15, В3 — 22, В6 — 25, В9 — 9, Е — 40, С — 4, Биотин — 21, Витамин РР — 29, Холин — 18, Железо — 58, Калий — 49, Кальций — 10, Магний — 37, Марганец — 57, Медь — 47, Фосфор — 62, кобальт — 36, молибден — 52, селен — 18, Цинк — 24.

Содержание белка в 100 г продукта составляет 5,24 г, жира — 0,72 г, углеводов — 47,96 г. Калорийность — 218,8 кКал

Печенье округлой формы светло-золотистого цвета, с кисло-сладким вкусом, приятным запахом, пропеченное, с равномерной пористостью, без пустот и следов непромеса, с четким контуром, без деформаций, изъянов, наплывов, заусенцев.

Характеристика и свойства основных компонентов

Пророщенные зерна пшеницы содержат все наиболее ценные части зерна, а именно: зародыш (источник протеина, витамином и минеральных веществ), алейроновый слой, который покрывает центральную часть зерна (богат белком, витаминами, минеральными веществами, пищевыми волокнами); многослойные оболочки (плодовая и семенная), они покрывают зародыш и алейроновый слой. Обе содержат витамины, минеральные вещества и пищевые волокна.

В зародышах пшеницы находится полный набор необходимых микроэлементов в сбалансированном составе и легко усвояемой форме, поскольку этого требуют условия прорастания зерна — магний, цинк, селен, железо, марганец, медь, кобальт, кремний, фосфор, кальций и т.п.

Витамин В1 — тиамин (улучшает проведение импульсов по миелиновой оболочке нерва), В2 — рибофлавин (участвует в синтезе эритроцитов в костном мозге), РР — ниацин (увеличивает нейропротекцию), В6 — пиридоксин (включается в процессы клеточного метаболизма), В12 — кобаламин (участвует в процессе кроветворения), С — аскорбиновая кислота (антиоксидант, обладает антисклеротическим и антиканцерогенным действием, замедляет процессы старения), Е — токоферол (обладает мощным антиоксидантным действием), пантотеновая кислота (обладает гипоаллергенным действием, используется в дерматологии); инозитол (устраняет дислипидемию), фолиевая кислота (участвует в иммунных процессах, процессе кроветворения).

Кроме того, пророщенные зерна пшеницы содержат все незаменимые аминокислоты, входящие в белок — триптофан, лизин, фенилаланин, треонин, валин, метионин, лейцин и изолейцин. Состав аминокилот сбалансирован, что делает белок легко усвояемым для организма.

Чернослив содержит фруктозу, глюкозу, сахарозу; органические кислоты (яблочную, лимонную, щавелевую, салициловую); пектин; дубильные и азотистые вещества; витамины А, С, В1, В2, Р; минеральные вещества — большое количество калия и фосфора, меньше натрия, кальция, магния и железа.

Чернослив обладает хорошими антибактериальными свойствами и не уступает по эффективности медицинским препаратам: чернослив замедляет рост и даже губительно действует на бактерии, вызывающие заболевания полости рта.

Чернослив способствует нормализации АД, нормализует обмен веществ в организме и работу желудочно-кишечного тракта. Он обладает тонизирующими свойствами, восстанавливает пониженную работоспособность.

ОСНОВНЫЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ДЕЙСТВИЯ

В исследовании принимали участие 40 больных дискинезией кишечника с запором.

Пациенты были разделены на две репрезентативные группы по 20 человек: основную и группу сравнения. Средний возраст в основной группе составил 64,3±6,5 лет. Средняя длительность заболевания — 10,2±0,6 лет. Среди обследованных 16 были женщин и 4 мужчины.

Среди пациентов контрольной группы средний возраст обследованных составил 62,4±6,9 лет. Средняя длительность заболевания — 11,9±3,2 лет. Женщин было 17, мужчин — 3.

Состояние микрофлоры у пациентов основной и контрольной групп было сопоставимым (таб 1).

Состояние микрофлоры кишечника у больных основных и контрольной групп

Все больные в течение 8-недельного периода исследований получали диету, соответствующую столу № 4 и лечебную физкультуру. В этот период пациенты не получали антибиотикотерапии, ферментных препаратов и прокинетиков. Кроме того, пациентам основной группы в рацион питания ежедневно включался диетический (лечебный) продукт «Бомбические печенюшки с черносливом».

Помимо общеклинического обследования, для верификации диагноза проводилось исследование кала на дисбактериоз в динамике, осуществлялся контроль биохимических показателей (общий белок, глюкоза, общий холестерин, триглицериды, ХС ЛПВП, ХС ЛПНП, АСТ, АЛТ, билирубин).

Оценка эффективности лечения проводилась по выраженности клинических симптомов и лабораторным показателям.

Оценка лечебной эффективности препарата проводилась путем ежедневных клинических осмотров, включающих регистрацию температуры тела, состояния функции желудочно-кишечного тракта (наличие диспептических явлений, кратность и характер стула, аппетит).

Для оценки переносимости апробируемого продукта применяли анкетно-опросный метод.

Больным основной группы был назначен диетический (лечебный) продукт «Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива» по 100 г/сут, после приема пищи. Курс лечения составил 8 нед.

Комплексное динамическое наблюдение позволило составить общую характеристику обследованных больных. Средний возраст в группе сравнения составил 56,3±3,5 лет. Средняя длительность заболевания — 9,9±0,6 лет. Среди обследованных 17 были мужчины и 3 женщины.

Среди пациентов контрольной группы средний возраст обследованных составил 60,2±1,6 лет. Средняя длительность заболевания — 11,9±3,2 лет. Мужчин было 16, женщин — 4.

Из сопутствующих заболеваний у обследованных констатированы: остеоартроз (у 68% и 74% больных группы сравнения и основной группы, соответственно), артериальная гипертония (у 48% и 52%), дисциркуляторная энцефалопатия (49% и 54%), ожирение (70% и 68%). Клиническая картина больных при поступлении в клинику была достаточно типичной в сравниваемых группах.

В процессе наблюдения жалобы пациентов изменились (таб. 3).

Динамика изменения диспепсических симптомов на фоне лечения

Рисунок 1. Динамика изменения диспепсических симптомов на фоне лечения

Таким образом, клинические наблюдения за больными, получавшими диетический (лечебный продукт) «Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива», позволили выявить более выраженное положительное действие препарата по сравнению с контрольной группой, которое выражалось в уменьшении явлений желудочно-кишечного дискомфорта.

Начиная с 6 —8 дня, стул у больных становился регулярным. У части больных наблюдалось восстановление аппетита к 4,8±0,4 дню от начала терапии, уменьшение явлений метеоризма к 5,8±0,4 дню.

Изучение кишечной флоры в динамике показало, что после курса применения диетического (лечебного продукта) «Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива» у обследованных выявлено достоверное уменьшение доли пациентов с дисбактериозом кишечника (таб. 4).

Таблица 4

Корригирующее влияние диетического (лечебного) продукта «Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива» на микрофлору кишечника

Группы		n	Дисбактериоз	Степень дисбактериоза			Р
			отсутствует	I	II	III
			n	n	n	n
Основная	До лечения	20	7	7	6	0	<0,05
Основная	После лечения	20	12	5	3	-	<0,05
Контрольная	До лечения	20	8	6	6	0	<0,05
Контрольная	После лечения	20	8	6	6	0	<0,05

При этом в основной группе не только увеличилось количество больных с нормальной микрофлорой, но и достоверно снизился процент пациентов с выраженным дисбактериозом. У пациентов контрольной группы влияний на нормализацию микрофлоры кишечника не выявлено.

Это можно объяснить бактерицидным действием чернослива, входящего в состав продукта.

Рисунок 2. Корригирующее влияние диетического (лечебного) продукта «Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива» на микрофлору кишечника

В результате исследования выявлены различия в содержании бифидо- и лактобактерий в кале пациентов основной группы до и после лечения. Данные, представленные в таблицах 5 и 6 демонстрируют, что применение у большинства больных повышало содержание как бифидо-, так и лактобактерий.

Так, если до лечения содержание лактобактерий ниже уровня 105 КОЕ/г выявлено у 12,5±5,2% обследованных, то после лечения число их сократилось до 2,5±2,5%. В целом дефицит лактобактерий после лечения был восстановлен у 57% и лишь у 5% количество лактобактерий оставалось сниженным.

Таблица 5

Содержание лактобактерий в кале пациентов, получавших диетический (лечебный) продукт «Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива»

	n	Количество лактобактерий в 1 г фекалий
		<105		105		106		107
		n	%±m	n	%±m	n	%±m	n	%±m
До лечения	20	3	12,5±5,2	10	50,0±7,9	6	32,5±7,4	1	5,0±4,9
После лечения	20	1	2,5±2,5	1	2,5±2,5	13	70,0±7,2	5	25,0±6,8

Так же отмечено положительное влияние «диетического (лечебного) продукта „Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива“ на содержание бифидобактерий (таб 6).

Как демонстрирует таблица, до назначения продукта количество бифидобактерий 107 КОЕ и ниже наблюдалось у 70,0% пациентов. Применение изучаемого продукта позволило уменьшить число пациентов с низким содержанием бифидобактерий до 30,0±6.5%.

Таблица 6

Содержание бифидобактерий в кале пациентов, получавших диетический (лечебный) продукт „Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива“

	n	Количество бифидобактерий в 1 г фекалий
		<105		105		106		107
		n	%±m	n	%±m	n	%±m	n	%±m
До лечения	20	6	32,5±7,4	7	37,5±7,6,2	5	22,5 ±6,6	2	7,5±4,2
После лечения	20	2	10,0±4,7.9	4	17.5±6,0	11	55,0±7,9	3	15±7,9

Параллельно росту содержания бифидобактерий в микрофлоре кишечника под влиянием диетического (лечебного) продукта „Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива“ наблюдался рост нормальных эшерихий (таблица № 8). Достоверно снижалось число детей с дефицитом кишечной палочки ниже 300 млн в 1г фекалий и повышалось число детей с нормальным содержанием.

Таблица 7

Содержание эшерихий в кале пациентов, получавших диетический (лечебный) продукт „Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива“

	n	Количество в 1 г фекалий
		<100 млн		100-200 млн		300-400 млн		>400 млн
		п	%±m	п	%±m	п	%±m	п	%±m
До лечения	20	9	45,0±7,9	5	35,0±7,5	3	12,5±5,2	2	7,5±4,2
После лечения	20	5	25,0±6,8	6	30,0±7,2	7	37,5±7,6	2	7,5±4,2

Существенным результатом применения диетического (лечебного) продукта „Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива“ явилось улучшение общего самочувствия больных, что можно объяснить не только субъективным улучшением самочувствия, но и с ежедневным добавлением в рацион питания необходимых для нервной системы минералов и микроэлементов калия, магния, марганца, железа, меди, селена, цинка. Подтверждением уменьшения тревожно-депрессивных расстройств в основной группе являются результаты теста СМОЛ (таб. 8, рис.3).

Таблица 8

Результаты теста СМОЛ у больных дискинезией кишечника с запором

Шкалы	До лечения	После лечения
L	52,04±1,13	50,01±1,24
F	65,53±1,15*	52,11±1,09
K	38,41±1,39*	43,17±1,17
1	53,16±1,15	51,27±1,23
2	58,27±1,05*	54,18±1,12
3	67,07±1,03*	47,05±1,15
4	44,31±1,49*	51,31±1,18
6	61,17±1,48*	55,11±1,24
7	57,82±2,25*	43,17± 1,15
8	42,01±1,93	36,19±1,23
9	38,23±1,58*	50,02±1,37

Все пациенты хорошо перенесли курс лечения. Серьезных нежелательных явлений при применении продукта „Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива“ не встретилось.

Для оценки органолептических свойств и переносимости апробируемого продукта применяли анкетно-опросный метод. Полученные данные представлены в таблицах 9 и 10 и рис. 4.

Таблица 9

Оценка органолептических свойств и переносимости продукта „Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива“

Показатели	1-2-я недели	3-4-я недели	5-6-я недели	7-8-я недели
Диспепсические явления
Отрыжка	0	0	0	0
Тошнота	1	1	0	0
Изжога	1	0	0	0
Горечь во рту	0	0	0	0
Боли в животе	1	1	1	0
Поносы	0	0	0	0
Вздутие живота	1	0	0	0
Седативное действие	0	0	2	2
Мочегонное действие	0	0	0	0

Таблица 10

Показатели	1-2-я недели	3-4-я недели	5-6-я недели	7-8-я недели
Внешний вид	75%	80%	90%	90%
Запах	85%	90%	90%	100%
Цвет	70%	80%	100%	100%
Вкус	75%	78%	90%	90%
Консистенция	80%	80%	85%	85%

Рисунок 6. Оценка органолептических показателей продукта на фоне лечения.

Анализ данных по оценке органолептических свойств продукта „Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива“ показал, что большинство больных по внешнему виду, цвету, запаху, вкусу, консистенции поставили высший балл.

Вывод:

Целесообразно включение в комплексную терапию больных, страдающих дискинезией кишечника с запором диетического (лечебного) продукта „Бомбические печенюшки из пшеницы и чернослива“.

Продукт способствует нормализации микрофлоры кишечника, устранению легких форм дисбактериоза, нормализации стула, улучшению общего самочувствия больных. Осложнений и серьезных нежелательных побочных эффектов не выявлено.

Наверх